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全球原料藥市場將超2800億美元

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來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報文王迪

2019年，全球原料藥市場規(guī)模約1688.7億美元，預計到2027年規(guī)模將超過2855億美元。2020-2027年，市場將以6.82%的復合年增增率增長。原料藥生產(chǎn)技術(shù)進步、生物制藥行業(yè)發(fā)展以及老年人口增加都是推動市場發(fā)展的主要因素。

原料藥業(yè)務外包

傳染病和愛張病例增加將進一步推動原料藥需求增長，美國國家癌癥研究所估計，2018年約有173.6萬愛張新病例被確診。

在生產(chǎn)高質(zhì)量原料藥方面，一些國家執(zhí)行嚴格的規(guī)范和法規(guī)，全球原料藥市場預計將獲得發(fā)展動力，推動自產(chǎn)原料藥管理成本增長。因此，許多制藥公司都將重點放在原料藥生產(chǎn)業(yè)務外包。

印度品牌資產(chǎn)基金會（IBEF）表示，隨著慢性病病例不斷增加，全球?qū)ι镎淦返男枨蠛芨摺Ｔ谛屡d國家，進口原料藥增加，用于開發(fā)創(chuàng)新性較高的生物制藥產(chǎn)品。各國制藥公司都把重點放在研發(fā)，以開發(fā)先進的藥物。但是藥品價格政策變化（尤其發(fā)展中國家）可能會在不久的將來阻礙原料藥試產(chǎn)增長。

新冠肺炎疫情爆發(fā)給許多公司造成了巨大損失。大多數(shù)公司要么停止業(yè)務經(jīng)營，要么減少員工隊伍，以維持有效的社交隔離措施。

創(chuàng)新藥占主導

按照合成方法劃分，這一市場可分為生物原料藥和合成原料藥。合成原料藥細分市場2018年所占市場份額處于地位，這得益于生產(chǎn)原料藥的原材料具有成本效益，比生物原料藥更便宜。隨著生物制劑生產(chǎn)技術(shù)不斷進步，以及治療多種疾病的上午制藥產(chǎn)品需求較高，預測期內(nèi)，生物原料藥細分市場將有很大的增長。此外，FDA對生物藥物如重組蛋白、血制品和疫苗的批準數(shù)量激增，也將推動市場增長。

根據(jù)原料藥生產(chǎn)商類別，原料藥市場可細分為商品原料藥和自產(chǎn)自用原料藥。由于原材料的易獲得性以及主要市場參與者再高端生產(chǎn)設(shè)施的開發(fā)擁有資本密集化優(yōu)勢，2019年自產(chǎn)自用原料藥占據(jù)的市場份額。預測期內(nèi)，商品原料藥將是增長速度快的細分市場，這得益于多重因素，比如內(nèi)部生產(chǎn)這些分子化合物需要較高的陳本費用，生物制藥產(chǎn)品需求上升等。

根據(jù)原料藥種類，原料藥市場可分為創(chuàng)新型原料藥和通用型原料藥。2019年，創(chuàng)新型原料藥主導市場，原因在于政府出臺有利的法律法規(guī)，研發(fā)設(shè)施建立，以及新藥開發(fā)資金增加。制藥公司在這一領(lǐng)域開展了廣泛研究，一些研發(fā)中的創(chuàng)新產(chǎn)品將在未來幾年內(nèi)推向市場。

通用型原料藥細分試產(chǎn)預計將在預測期內(nèi)實現(xiàn)可觀增長。品牌分子藥物專利到期是推動市場對通用型原料藥需求的關(guān)鍵因素。由于市場對非處方藥的接受度高，以及在印度和巴西等國家存在尚未滿足的臨床治療需求，通用名藥物市場預計將在這些國家實現(xiàn)可觀增長。

腫瘤學增長快

原料藥可應用于腫瘤學、心臟病學、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)病學、整形外科、肺病學、腸胃病學、腎臟病學、眼科學和內(nèi)分泌學。由于全球各地目標疾病的發(fā)病率上升，心臟病學用藥領(lǐng)域在2019年主導市場。根據(jù)世界衛(wèi)生組織提供的數(shù)據(jù)，心血管疾病每年導致全球約1790萬人死亡，其中85%的死亡病例由于中風和心臟病發(fā)作引起的。

據(jù)估計，預測期內(nèi)，腫瘤學是增長快的領(lǐng)域。這一細分市場由癌癥發(fā)病率上升一起生活方式相關(guān)疾病增加等因素驅(qū)動。已有公司開展廣泛的研發(fā)活動，開發(fā)針對新型生物標志物的藥物。目前，市場上有眾多用于癌癥治療的原料藥，如羅氏生產(chǎn)的貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和利妥昔單抗，以及諾華生產(chǎn)的伊馬替尼。

2019年，北美再全球原料藥市場占據(jù)主導地位，因為這一地區(qū)經(jīng)濟高度發(fā)達，加上技術(shù)進步，癌癥和與生活方式有關(guān)其它疾病發(fā)病率上升，促使市場主要參與者積開展研發(fā)活動，促進了市場增長。

亞太地區(qū)在預測期內(nèi)增長速度快。由于勞動力價格相對便宜，很多公司選擇在中國和印度等發(fā)展中國家建立原料藥生產(chǎn)廠。